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出口药 | 恒瑞医药美国出口药序列化建设案例

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根据美国“药物供应链安全法案”(DSCSA)规定,凡是在美国销售的处方药必须具备全供应链追溯能力。江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,旗下注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等多个制剂在欧美日上市,必须按照GS1国际标准建立出口药序列化系统。


1、基于ESC生产线赋码系统,在每件可销售独立单元喷赋GS1二维码,使产品具有赋码、数据采集、建立包装关联关系等功能。

2、配合PDM产品数据管理系统,有效采集产品生产及出入库数据,并上传至全球数字化第三方云平台(如SAP、Tracelink、Rfxcel等)。


该项目具有集团平台管控、出口品种多/多工厂异地生产、产品数据信息化集中复杂等特点。爱创科技的系统与ERP、WMS、WCS、TrackLink进行了高度整合集成,在满足FDA/CFDA药品序列化法规要求的前提下,最大程度的发挥药品序列化在企业内部和供应链的管理价值。


流程设计

通过用户的实际业务流程,为用户提供战略评估、业务分析、系统应用和可行性分析等解决方案,帮助企业对信息化建设进行准确定位,为用户信息化建设提供方案指导。

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