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官方发布史上最全《医疗器械标准目录汇编(2022版)》
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发布时间:2022-02-25

2022年2月21日药品监督管理局发布公开《医疗器械标准目录汇编(2022版)》通知 ,下面内容为通知原文。


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通知原文


 
为便于更好地应用医疗器械标准,国家药监局医疗器械标准管理中心组织对现行1851项医疗器械国家和行业标准按技术领域,编排形成《医疗器械标准目录汇编(2022版)》。
 
该目录汇编分为通用技术领域和专业技术领域两大类,通用技术领域包括医疗器械质量管理、医疗器械唯一标识、医疗器械包装、医疗器械生物学评价、医用电气设备通用要求、消毒灭菌通用技术及其他7个部分,专业技术领域包括外科手术器械、医用生物防护、医用X 射线设备及用具、医学实验室与体外诊断器械和试剂等32个部分。
 
现予以公开。
 
国家药监局医疗器械标准管理中心

2022年2月21日






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