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UDI专题讲座06|国家及各省级UDI政策实施推进动态盘点(3)
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发布时间:2021-12-10





在前几期关于UDI政策的实施推进文章中,我们盘点了国家及各省级UDI政策实施的开始时间,我国各类医疗器械UDI的全面实施时代已经来临。今日,就带大家一起看看部分省市的UDI政策实施进展!




01

吉林




《吉林省全面启动医疗器械唯一标识全域试点工作》


发文机关:吉林省药品监督管理局

发布时间:2021年11月7日


摘要:吉林省全域试点工作方案明确实施品种将涵盖国家药监局发布的两批医疗器械唯一标识的产品目录,为吉林省全部第三类医疗器械(含体外诊断试剂)产品;实施单位扩大到全省22家医疗器械注册人、10家医疗器械经营企业和27家三级甲等使用单位;


源链接:


http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/xwlm/sndt/202111/t20211107_8277043.html




02

北京


《北京市药品监督管理局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通知


发文机关:北京市药品监督管理局


发布时间:2021年11月2日


摘要:根据《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》要求,在《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》规定的9大类69个品种基础上,其余第三类医疗器械(含体外诊断试剂)纳入第二批实施医疗器械唯一标识范围。从2022年6月1日起,生产的第三类医疗器械应当具有唯一标识。


源链接:


http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/zcwj24/tz7/11141518/index.html




03

重庆




《三医联动,深入推进我市医疗器械唯一标识工作


发文机关:重庆市药品监督管理局


发布时间:2020年1月20日


摘要:2021年1月14日,重庆市药监局组织召开医疗器械唯一标识实施工作三方协调会。会议传达了《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2020年第106号)精神,就市药监局草拟的《重庆市实施医疗器械唯一标识工作方案》进行研究讨论,就进一步共同推进重庆市医疗器械唯一标识工作达成一致意见。


源链接:


http://yaojianju.cq.gov.cn/zwxx_217/bmdt/202101/t20210120_8789907.html




04

新疆




新疆“三医协作”推进医疗器械唯一标识应用 涉9大类69个医疗器械品种》


发文机关:新疆维吾尔自治区药品监督管理局


发布时间:2021年3月8日


摘要:2021年1月26日,新疆自治区药监局联合自治区卫健委、自治区医保局下发了《关于深入推进全区医疗器械唯一标识的工作方案》。方案提出,将通过“三医协作”推动全疆唯一标识在医疗器械生产、经营、使用全链条各环节的示范应用,助推医疗器械从源头生产到最终临床使用全链条联动,保障公众用械安全。此次医疗器械唯一标识试点涉及9大类69个品种


源链接:


http://mpa.xinjiang.gov.cn/xjyjj/ylqxjgdt/202103/33f8d5733c68452994ca86ec2a7c6876.shtml




05

山西




《关于全域推进医疗器械生产经营环节实施医疗器械唯一标识工作的通知》


发文机关:山西省药品监督管理局


发布时间:2021年9月27日


摘要:


1、按照国家规定时限,将最小销售单元、更高级别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库,确保数据真实、准确、完整、可追溯。


2、各市市场监督管理局推荐的19家试点经营企业要充分发挥示范引领作用,为其他医疗器械经营企业应用医疗器械唯一标识提供经验。(附名单)

源链接:

https://yjj.shanxi.gov.cn/xxfb/wjtz/202110/t20211026_2887181.shtml




06

山东




《省药监局四分局突出重点推进医疗器械唯一标识工作》


发文机关:山东省药品监督管理局


发布时间:2021年9月16日


摘要:省药监局四分局把医疗器械唯一标识作为创新医疗器械监管的重要举措来抓。通过重点督导、分类推进、浓化氛围,不断加大工作推进力度


源链接:


http://mpa.shandong.gov.cn/art/2021/9/16/art_101683_10307100.html


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