辉瑞制药亚太地区药品监管体系建设案例 - 爱创科技—质量追溯系统中国领军企业!
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辉瑞制药亚太地区药品监管体系建设案例

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辉瑞在中国研发基地生产的产品在亚太地区多个国家均有销售,产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域。由于产品需满足各个国家的药品监管要求,且各国对药品监管的要求不同,监管码样式不一,因此,一条生产线只能生产销往一个国家的产品,造成了极大的产能浪费和物流成本增加。

基于此,辉瑞(中国)委托爱创科技为其建立亚太地区药品监管体系,以促进辉瑞对亚太市场进行精准化、可视化的管理,提高产能和产品流通效率,降低物流成本

针对辉瑞制药的需求,爱创科技对其在台湾、大连、无锡等地工厂的20余条生产线进行升级改造,兼容了各国药品电子监管标准。目前,已经帮助辉瑞制药完成了台湾、大连、无锡工厂的生产线改造。其中,在不影响原有系统的情况下,爱创科技为多条生产线加入了符合韩国药品监管的相应标准,满足了辉瑞制药药品出口到韩国的监管要求。

辉瑞制药建有全球药品数据监管平台,亚太地区药品监管数据必须与其全球平台数据同步。此次合作中,爱创科技进一步帮助辉瑞制药实现了各个国家和地区的数据对接,提升药品质量管理体系,增强其核心竞争力。



1. 满足了亚太各国对药品监管的要求

2. 建立了统一的产品管理体系,便于辉瑞制药更好地进行市场管理。

3 .同一生产线可生产销往各国的产品,极大的提高了产能效率。同时,由于可以就近运输,大幅度地降低了物流运输成本。


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